33건의 아웃바운드* 프로젝트와 26건의 인바운드* 프로젝트 등 다수의 다국가 임상시험을 성공적으로 수행한 씨엔알리서치는, 복잡한 국가별 규제와 다양한 임상 환경에 유연하게 대응하는 탁월한 역량을 입증했습니다. 이 모든 과정은 엄격한 표준작업지침서(SOP)와 체계적인 품질 관리 시스템으로 뒷받침되어 고품질의 임상 결과를 보장합니다.

저희는 20년 이상의 RA(인허가) 경력을 가진 전문 인력풀을 확보하고 있어, 미국 FDA·유럽 EMA 등 주요 글로벌 규제기관의 까다로운 인허가 절차에 능숙하게 대처할 수 있습니다. 임상시험 계획서(Pre-IND)부터 임상시험계획 승인신청(IND) 제출, IB·CTD·IMPD 작성은 물론, 희귀의약품 지정신청(ODD)에 이르기까지 글로벌 규제기관과의 긴밀한 협력을 통해 축적한 노하우는 의뢰 기업들에게 안정적이고 효율적인 인허가 지원을 제공하는 저희만의 독보적인 강점입니다.

씨엔알리서치는 자회사 및 다국가 관계사들과의 긴밀한 협력을 통해 신약 개발의 전 주기에 걸쳐 유기적이고 통합적인 서비스를 제공합니다. 우수한 한국의 임상 인프라를 활용한 빠른 환자 접근성으로 신속한 환자 모집이 가능하며, 철저한 데이터 관리 및 생물통계 역량을 통해 임상 데이터를 정확하고 효율적으로 처리합니다.
또한, 임상 개발 부서 내 Medical Doctor 중심의 전문 인력을 통한 메디컬 자문부터 임상시험 결과보고서(CSR) 작성 등 전 주기에 걸친 밀도 높은 메디컬 라이팅 및 인허가 서비스를 제공함으로써 글로벌 스폰서들이 신뢰할 수 있는 정확하고 효율적인, 그리고 고품질의 임상 결과를 제공하여 만족도를 높이고 있습니다.