트라이얼인포매틱스 IT 솔루션 적용, 최적 의료기기 전주기 임상 서비스 제공씨엔알리서치가 노바바이오의 잇몸 생체적합성 필러 ‘스마일라인’ 의료기기 임상시험 계약을 체결했습니다.본 계약을 통해 의료기기 개발 초기부터 확증 임상시험까지 전주기 통합 임상 서비스를 제공하며,AI 기반 IT 솔루션 전문 기업인 트라이얼인포매틱스의 솔루션을 적용해 임상 데이터 관리/분석의 효율과 정확성을 높일 예정입니다.자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.기사 원문 보기 | 출처: 약업신문

   씨엔알리서치 홈페이지가 '웹어워드코리아 2025' 의료서비스분야 대상의 영예를 안았습니다.C&R의 전문성을 시각적으로 명확히 구현하고, 콘텐츠 고도화와 사용자 경험 전반에서의 경쟁력을 높이 평가받았습니다.자세한 사항은 아래 링크를 통해 확인 부탁드립니다.기사 원문 보기 | 출처: 뉴스핌

  영상 데이터 관리∙분석 및 연구 솔루션 개발 파트너AI(인공지능) 기반의 임상시험 IT 솔루션 전문기업 트라이얼인포매틱스가 지난 15일 서울아산병원 임상시험센터와 업무협약(MOU)을 체결하고 임상시험 영상 데이터 관리·분석 및 연구 솔루션 개발을 위한 전략적 파트너십을 구축했다고 16일 밝혔다.양 기관은 임상시험 영상 데이터 분야의 협력을 한층 강화한다. 영상 관련 연구 과제의 위·수탁을 비롯한 다양한 활동을 통해 연구의 정확성과 신뢰성을 높이고 임상시험 산업 발전과 미래 의료 혁신에 기여할 방침이다. 서울아산병원 임상시험센터는 다양한 영상 판독을 담당하고 트라이얼인포매틱스는 IT 플랫폼 기반 데이터 관리 역할을 수행한다. (중략) 기사 원문 보기 | 출처: 이데일리

 국내 1호 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치(359090, 대표 윤문태)가 최근 미국 FDA로부터 두 건의 임상 승인(IDE·IND)을 받으며 글로벌 임상 파트너로 존재감을 드러내고 있다.씨엔알리서치는 최근 미국 FDA에서 두 건의 임상 승인(IDE·IND)을 연이어 확보하며 글로벌 임상 역량을 입증했다. 먼저 IMGT의 췌장암 치료용 접속초음파 시스템 'IMD10'이 FDA로부터 IDE(Investigational Device Exemption) 승인을 받으며 미국 내 임상시험 착수 기반을 마련했다. (중략) 기사 원문 보기 | 출처: 컨슈머타임스

  '리얼월드데이터' 전문기업 메디플렉서스 전략적 투자씨엔알리서치(대표 윤문태)는 RWD/RWE 기반 통합 의료데이터 전문기업 메디플렉서스(대표 김동규)와 리얼월드데이터 기반 임상연구 경쟁력 강화를 위한 투자양해각서를 지난 5일 체결했다.양사는 병원 리얼월드데이터를 기반으로 임상연구 혁신과 수행절차 효율성을 높여 데이터·AI·플랫폼 역량을 강화하며 ‘데이터 CRO’로 전환을 가속화한다. 이를 통해 제약·바이오·의료기기 기업을 대상으로 제품기획부터 임상설계, 인허가 지원, 시판후 연구까지 전주기 제품 관리를 원스톱으로 수행할 계획이다.씨엔알리서치 윤문태 대표는 “이번 협력은 맞춤형 데이터 기반 임상연구 혁신을 앞당기는 중요한 출발점으로, 환자 중심의 제품 설계와 연구 기간·비용 절감까지 동시에 실현할 새로운 동력이 될 것”이라며 “양사의 축적된 의료데이터와 임상 전문성을 결합해 차별화된 ‘데이터 CRO’ 비즈니스 모델을 구축하고, 임상 프로세스 새로운 표준을 제시하며 산업 미래 경쟁력을 주도해 나가겠다”고 전했다. (중략) 기사 원문 보기 | 출처: 약업신문

  ADC 기반 첨단제제의 글로벌 임상 진입 지원, 국제 규제대응 역량 입증씨엔알리서치(359090, 대표 윤문태)는 인투셀의 진행성 고형암 치료 후보물질 ‘ITC-6146RO’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다.ITC-6146RO는 인투셀이 보유한 차세대 링커·페이로드 기반 ADC(Antibody Drug Conjugate) 플랫폼 기술을 바탕으로 개발된 혁신 항암 후보물질로, 기존 ADC의 한계를 보완해 약물 안전성 및 독성 제어를 동시에 구현할 수 있는 것이 특징이다.씨엔알리서치는 이번 IND 승인 과정에서 CTD(국제공통기술문서) 전반의 전략 수립 및 작성, FDA 대응 및 보완 질의 대응까지 수행하며 첨단 생물의약품 분야에서의 글로벌 규제 전략 역량을 다시 한번 입증했다는 평가를 얻고 있다. (중략) 기사 원문 보기 | 출처: 한국경제